導讀:史蒂諾斯(Stilnox)是一款在全球被廣泛使用的安眠藥,但同時也是受爭議最多的一款安眠藥。在眾多國家的藥物等級中,史蒂諾斯被認為是毒品,更被FDA(美國食品藥物管理局)標註黑框警告「濫用恐死亡」的警示。
現如今在全球無論哪個國家裡,史蒂諾斯都是一款受到嚴格管制的藥物,無論使用還是購買都有極大限制,那麼需要滿足什麼條件才能購買使用史蒂諾斯?本期使蒂諾斯官網(https://stilnox.com.tw),將邀請臺北學大學附設醫院精神科暨睡眠中心主任-李信謙為大家解答這些問題。
史蒂諾斯受管制相關規定
使蒂諾斯不僅有成癮風險,更有可能會造成夢遊以及幻覺等高危風險可能。所以史蒂諾斯被歸類為四級管制藥,更被美國FDA標註黑框警告(Black Box Warnings),這是藥物安全使用警示中最嚴重的等級。
該藥物在全球受到的管制非常嚴格,然而不得不承認的是史蒂諾斯在短期的失眠以及睡眠調整上非常優秀。患者需滿足一定條件,並在明確用藥不會有較大風險,才能獲得醫師處方得以購買,但仍須在專科醫師的指導監管下用藥。
史蒂諾斯管制等級
藥物的管制等級通常根據其潛在的濫用風險、成癮風險、醫療用途、可能的副作用、毒性等因素來劃分,從一級(最危險)到四級(相對危險),史蒂諾斯在等級劃分上被定為四級管制藥。
雖然史蒂諾斯是管制中最低的等級,但如果使用不當仍會有極大風險問題存在(尤其過量用藥),包括成癮、依賴、耐藥性、夢遊、幻覺等高危風險。因此史蒂諾斯的管制等級以及管制程度,都要遠高於一般的安眠藥。
衛生福利部針對史蒂諾斯管制
根據食藥署統計:國內從2011年建立藥物不良反應通報系統以來,已接獲服用含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone等4種安眠藥,發生的夢遊以及夢駕等事件共計約200件。
因此食藥署藥品組科長洪國登表示:由於含有這4種成分的安眠藥,可能導致一些人出現夢遊、夢駕等行為,食藥署於2013年11月15日公告要求,應於仿單(說明書)「警語與注意事項」加註相關警語。
健保局對史蒂諾斯的管制措施
健保局目前已出簡化「保險對象特定醫療資訊查詢作業」平台(由健保資訊網服務系統「簡稱VPN」首頁登錄),進行跨院所異常領藥民眾加強監督輔導。
從即日起針對保險對象半年內,領用Nimetazepam、Flunitrazepam、Zolpidem等三項安眠鎮靜劑,若有跨院所或同院所異常超量領藥者,進行勾稽篩選並收列為關懷名單進行輔導,輔導後期包含異常超領又開立連續處方箋者加強審查。
如果對象領藥與用藥超過規定,醫院將根據情況判斷是否將患者轉介精神專科。目前無論在醫院、診所、健保藥局等地購買史蒂諾斯,都會受到這一監管。
滿足什麼條件才能買史蒂諾斯
史蒂諾斯適用於很多種類型的失眠症,在睡眠調整方面也非常優秀。然而根據管制規定,患者需滿足一定條件,才能購買且使用史蒂諾斯。
無夢遊史(包括家族)、飲酒需求、長時間駕駛需求,無鎮靜劑、抗組織胺、心血管類藥物、心臟病類藥物長期使用需求的失眠症患者,在一般普通安眠藥沒有顯著見效情況下,才可使用史蒂諾斯,並且只能短期使用(不超過一周)。
史蒂諾斯購買限制
史蒂諾斯只能短期使用,因此在購買上患者無論在醫院、藥局、診所、健保藥局等地,綜合一次最多只能購買一周的份量(一天10mg),且買藥領藥數量受到福利部統計監管。
即患者在A醫院購買一周份量的史蒂諾斯,縱然是自費,也無法再到B醫院或其他藥局或診所等地再次購買。根據相關規定,我們史蒂諾斯官網一次也只能給患者提供最多100顆(10mg)的購買量。
總結
史蒂諾斯的管制是為了民眾用藥的安全,因為該藥物屬於強效型安眠藥,在藥品等級規劃上被歸為四級管制藥物,所以在購買上會有限制非常正常,雖然現在獲取史蒂諾斯依舊有便利的方法,但請務必在使用時有專業的醫師指導,以保障自身的用藥安全。
如果你在使蒂諾斯的使用上存在疑問,我們使蒂諾斯官網將為你提供免費的指導服務,內容包括線上問診、用藥指導、用藥計劃制定等,歡迎來詢!